En relación a las auditorías internas, el Reglamento UE por el que se establecen disposiciones relativas a la comercialización de los productos fertilizantes con el marcado CE indica que:

El fabricante implantará un sistema de calidad que garantice la conformidad del producto fertilizante con el marcado CE con los requisitos del presente Reglamento que se le aplican

Llevar a cabo una auditoría interna cada año ó antes de lo previsto si lo aconseja cualquier cambio significativo que pueda afectar a la calidad del producto fertilizante con marcado CE

El fabricante establecerá para verificar la conformidad con el sistema de calidad, un programa anual de auditoría interna de acuerdo con los siguientes criterios:

  • Se establecerá y documentará un procedimiento que defina las responsabilidades y los requisitos aplicables al planificar y realizar las auditorías internas, establecer registros e informar sobre los resultados. Se elaborará un informe que señale los incumplimientos del sistema de calidad y se informará sobre todas las medidas correctoras. Los registros de la auditoría interna se adjuntarán a la documentación de gestión de la calidad.
  • Se dará prioridad a los incumplimientos detectados por auditorías externas.
  • Un auditor no podrá auditar su propio trabajo.
  • Los gestores responsables del ámbito auditado se asegurarán de que se toman las medidas correctoras necesarias sin demora injustificada.

La auditoría interna realizada en el marco de otro sistema de la calidad puede tenerse en cuenta a condición de que se complete con una auditoría de los requisitos de este sistema de calidad.

La auditoría interna es un elemento clave para evaluar el desempeño (de negocio, procesos, actividades, requisitos reglamentarios, etc…) y para implementar la mejora continua.

Sinergis pone a su disposición auditores competentes y especializados en el sector fertilizantes y afines para la ejecución de auditorías internas, auditando y aportando valor a su sistema de gestión y al mismo tiempo proponer mejora continua a sus procesos. La metodología a seguir es la siguiente:

Auditoría de producto con el Marcado CE

Se trata de validar aquellos expedientes de producto según el Modulo A: Control Interno de la Producción, Módulo B: Examen UE de tipo, Módulo C. Conformidad con el tipo basada en el control interno de la producción.

El control interno de la producción es el procedimiento de evaluación de la conformidad mediante el cual el fabricante cumple las obligaciones de documentación técnica, proceso de fabricación y Marcado CE y declaración UE de conformidad.

El examen UE de tipo es la parte de un procedimiento de evaluación de la conformidad mediante el cual se examina el diseño técnico de un producto fertilizante con el marcado CE y se verifica de que su diseño técnico cumple los requisitos del Reglamento.

Auditoría de Sistema de Gestión

El punto 5. 1. del módulo D1. Aseguramiento de la calidad del proceso de producción obliga a la implantación de un sistema de calidad que garantice la conformidad del producto fertilizante con el marcado CE.

Para ello, Sinergis establece una auditoría en dos fases:

1ª Fase Documental

El auditor revisa a través de la herramienta QMFERT toda la documentación del sistema: procedimientos, registros, documentos, etc… y realiza un informe de auditoría sobre las no conformidades que pudiera detectar.

2ª Fase Presencial

El auditor realiza una visita presencial de auditoría, habitualmente de un día de duración, y comprueba el cumplimiento de cada una de las obligaciones establecidas en la legislación aplicable y en las normas ISO que tenga implantadas la empresa.

Al finalizar la auditoría presencial, el auditor redacta un informe detallado acerca de los procesos auditados y las posibles no conformidades que pudiera detectar.

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