El registro de un producto fitosanitario en Europa requiere de una planificación estratégica previa que permita conocer todas las acciones necesarias para su consecución.

Este servicio consta de una serie de actuaciones iniciales para calcular los costes en los que habría que incurrir para conseguir el objetivo de legalizar la comercialización de un producto fitosanitario:

  • Análisis legal de las obligaciones de registro de dichos productos y sus sustancias activas, de bajo riesgo y básicas.
  • Cálculo de coste de tasas de registro
  • Solicitud de carta de acceso al Ministerio
  • Análisis sobre ensayos y estudios a llevar a cabo.
  • Análisis de propuestas de laboratorios y costes de los mismos.
  • Cronograma final previsto para la obtención de todas las autorizaciones
  • Comprobantes Generales (Declaraciones, certificaciones, etc…) de:
    • Pago de tasas.
    • Designación de representación.
    • Instalación de fabricación.
    • Suministro de sustancia activa, de bajo riesgo y básicas.
    • Composición y características.
    • Lista de comprobación documental (LCD).
    • Exenciones de documentación.
    • Lista de estudios y ensayos aportados (LEA).
    • Aceptabilidad de los ensayos y estudios.
    • Datos confidenciales.
    • Fichas de datos de seguridad de los co-formulantes.
    • Gestión de envases.

Nuestra actuación está enmarcada en lo que se denomina Responsable de Proyecto con las siguientes funciones:

  • Determinar de acuerdo con la Dirección General de la empresa, la planificación a poner en marcha.
  • Validar cada documento que se aporta al expediente de solicitud, valorando su idoneidad y proponiendo mejoras.
  • Realizar la interlocución con las diferentes personas responsables del Ministerio realizando las oportunas consultas.
  • Canalizar las informaciones y comunicaciones internas.
  • Actuar como representante según el artículo 70.1. de la Ley 43/2002.
  • Asesorar técnicamente a los diferentes equipos de trabajo de los departamentos..

Una vez finalizada esta fase y conseguida la aprobación por la Dirección de la Empresa se llevarían a cabo las distintas acciones para el objetivo final del registro del producto fitosanitario ante el Ministerio.

Descargar PDF
Presupuesto
¿Te llamamos?